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髋臼杯(商品名：EXTER X3) EXTER X3 RimFit Cup

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3462531号

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA

生产地址

Raheen Business Park,Limerck,Ireland

代理人名称

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

髋臼杯(商品名：EXTER X3) EXTER X3 RimFit Cup

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外围带有由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的显影丝,并带有4个由符合ASTM D788标准要求的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的骨水泥占位器。灭菌包装。

适用范围

该产品为骨水泥型髋臼杯,与企业EXETER股骨柄及V40锥度股骨头的骨水泥型股骨部件配合使用,或者与企业其他生物固定型股骨部件配合使用,适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.28

有效期至

2018.05.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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