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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >缝线锚钉 REVO HIFI Suture Anchor
缝线锚钉 REVO HIFI Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462529号
注册证编号
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
注册人住所
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA.
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
缝线锚钉 REVO HIFI Suture Anchor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制成；缝线由超高分子量聚乙烯材料、或超高分子量聚乙烯加聚丙烯材料、或超高分子量聚乙烯加尼龙材料制成；插入器与人体接触部分由符合YY/T0294标准规定的O牌号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于关节镜或小开口手术中肩部回旋肌群的修补。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.28
有效期至
2018.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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