髋关节手术器械(商品名：DYNASTY) DYNASTY System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102734号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
生产地址
5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002
产品名称
髋关节手术器械(商品名：DYNASTY) DYNASTY System Instruments
结构及组成
该产品由试模、拔出器、扣打器、螺丝、起子和手柄组成。试模由符合ASTM D6394标准要求的苯基砜材料或符合ASTM D4101标准要求的聚丙烯材料或符合ISO 5832-3标准要求的钛-6铝-4钒钛合金材料制成。拔出器由符合ASTM F899标准要求的牌号为XM-13的不锈钢材料制成。扣打器、螺丝、起子和手柄由符合ASTM F899标准要求的牌号为630的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。器械匹配植入物为DYNASTY Acetabular System。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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