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脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102725号
注册证编号
NuVasive,Inc.
注册人住所
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址
7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称
北京英普朗特科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:XLP) XLP Lateral Plate System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者,以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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