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腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-T) Lumbar Cage Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102721号
注册证编号
LDR MEDICAL
注册人住所
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
生产地址
Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 ROSIERES PRES TROYES FRANCE
代理人名称
法国LDR 医疗公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
腰椎椎间融合器手术工具(商品名:ROI-T) Lumbar Cage Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由对称型假体试模、后缘植骨打压器、前缘植骨打压器、连接杆、植骨器、植骨推棒、漏斗、T型扳手、二次加压器、植入物把持器、弯头假体把持器、植骨基座、植骨压缩器、拔出器、LDR撑开器、宽棘突撑开钳、窄型连接杆、Easyspine撑开钳、铰接式假体把持器组成。采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V,符合ASTM F899的630、304、XM-16、420MOD、420不锈钢,符合ASTM A276的316L不锈钢等材料制成。详见型号规格列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,为ROI-T腰椎椎间融合器的植入而设计并配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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