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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102692号
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科用工具 Instruments for Spinal Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括扩张器,组织解剖器,牵引器,牵开拉钩,螺丝刀,双极钳,刮匙,骨膜剥离器,探针,滑锤,夹持器,锥板撑开钳,套筒,锥板探子,弯杆器,扳手,把持钳,扩孔器,测量器,椎弓根标记器,丝攻,加压钳,导管,微创瞄准器,改锥,钻头等。工具使用的材料有符合YY/T0294.1要求的B,M不锈钢,符合ASTM F 899规定的431,630,420MOD，440A，465不锈钢, 符合ISO 5832-1规定的316L不锈钢，符合DIN EN10088的1.4197不锈钢，符合ASTM B 209规定的A1 6061 T6铝合金材料，符合ISO5832-11规定的钛6铝7铌钛合金材料。非灭菌包装。
适用范围
脊柱外科用工具是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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