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脊柱手术工具 Medtronic Reusable Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102638号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, GERMANY
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术工具 Medtronic Reusable Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由钻头限深器、模棒、丝锥、锁紧起子、丝攻、长尾螺钉起子、撑开钳、加压撑开钳、复位钳、延长杆套、荧光尺、螺钉导模、持取器和试模组成。采用符合ASTM F899中的630、420F、S46500、XM-16不锈钢和ASTM A240中的316L不锈钢材料,符合ISO16061的聚苯砜和硅橡胶材料,符合GB 24627的镍钛记忆合金材料制成。具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于骨科脊柱手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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