国食药监械(进)字2013第2404378号(变更批件)-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator

前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404378号(变更批件)

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland; Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark

代理人名称

代理人注册地址

产品名称

前白蛋白校准品 Prealbumin Calibrator

管理类别

型号规格

水平1:1×2mL;水平2:1×2mL;水平3:1×2mL;水平4:1×2mL;水平5:1×2mL

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：原注册证内容：2-8℃保存，有效期10个月。变更后内容：2-8℃保存，有效期24个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

2014.05.08变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类