单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON? HSV-1/2 IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3402745号(变更批件)
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC)ITALY
产品名称
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON? HSV-1/2 IgG
备注
变更内容：原注册证内容：1)有效期：2-8℃保存，有效期为15个月。2)预期用途：用于定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1 型和/或2 型IgG抗体。 变更后的内容：1)有效期：2-8℃保存，有效期为21个月。2)预期用途：本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1 型和/或2 型IgG抗体。说明书和产品标准变更，见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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