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促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA(R)hTSH Ultra

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402511号

注册证编号

Wallac Oy

注册人住所

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

生产地址

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

代理人名称

珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

促甲状腺素测定试剂盒(时间分辨荧光法) AutoDELFIA(R)hTSH Ultra

管理类别

型号规格

96 人份

结构及组成

促甲状腺素标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体贮存液、促甲状腺素分析缓冲液、小鼠抗促甲状腺素单克隆抗体板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、与批号相匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8°C条件下保存。试剂盒的有效期为11个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中促甲状腺素(hTSH)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.19

有效期至

2018.05.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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