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抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402506号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road,San Diego,California 92131,USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite CCP3 IgG ELISA
管理类别
2
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性质控品、低值阳性质控品、高值阳性质控品/标准品 A、标准品 B、标准品 C、标准品 D、标准品E、样品稀释液、清洗液、酶结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:保存在2~8℃,禁止冷冻,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗环瓜氨酸肽IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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