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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法) PepsinogenⅡ
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法) PepsinogenⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402504号
注册证编号
BIOHIT OYJ
注册人住所
Laippatie 1,00880 Helsinki，Finland
生产地址
Laippatie 1,00880 Helsinki，Finland
代理人名称
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法) PepsinogenⅡ
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
含微孔板、浓缩洗涤液(10倍)、稀释液、空白液、标准液、对照液、酶标液、底物液、终止液、封孔膜。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂盒于2～8℃储存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用来定量测量人类血清和含有乙二胺四乙酸(EDTA)或肝素的人血浆样品中的胃蛋白酶原II。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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