膝关节手术工具(商品名：Triathlon) Triathlon Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102637号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park, Limerick, Ireland; IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland
产品名称
膝关节手术工具(商品名：Triathlon) Triathlon Instruments
结构及组成
产品由钉、锉、锤、钳、打拔器、打入器、导向器、牵开器、截骨板、截骨板固定盖、骨凿、改锥、髓内杆、间隙块、钻孔模板、尺寸测量器、截骨探子、定位模块、抱髁器、固定器、保护器、胫骨力线组件、股骨力线组件、后倾调节架、基板、试模转换器、快速水泥型帽、手柄、容器和各种试模组成。接触人体的具和试模使用符合ISO 5832-1的不锈钢、符合ASTM D6394的聚苯砜和符合ASTM D4101的聚丙烯制造。非接触人体的工具和手柄使用符合ASTM D5538的橡胶、符合ASTM D4101的聚丙烯和符合ISO 5832-1的不锈钢制造。材质详见产品型号规格列表。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。
适用范围
该产品作为手术工具使用，适用于膝关节假体置换手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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