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手足踝骨内固定螺钉系统手术工具 IO FiX instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102634号
注册证编号
Extremity Medical, LLC
注册人住所
300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054
生产地址
300 Interpace Parkway,Suite 410,Parsippany,NJ 07054
代理人名称
上海天科贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
手足踝骨内固定螺钉系统手术工具 IO FiX instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由工具托盘、螺钉盒(不含螺钉)、空心钻、清洁导针、固定改锥、拆卸工具、标尺、导向器、六角螺丝刀、扩孔器组成。由符合YY/T0294.1标准中代号为H、D、P、M、A的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
适用范围
手足踝骨内固定螺钉系统手术工具是与手足踝骨内固定螺钉系统配套使用的骨科手术器械,用于人体四肢关节,适用于关节固定术,截骨术,关节内和关节外骨折及小骨和脚骨,踝骨,手和腕骨关节不连的复位和内部固定,这种分体式结构专门适用于距舟骨,跟骰,跖骨,踝骨,头月骨,和三角骨-钩骨关节融合固定术,以及跖骨截骨术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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