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脊柱用手术工具 General Instruments

注册证编号

国食药监械(进)字2014第1102633号

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

脊柱用手术工具 General Instruments

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由通用手柄、持取器、中线定位器、水平气泡仪、试模、撑开针、撑开针套、持钉器、撑开试模、骨锉组成。与人体接触的材料为630、316不锈钢。630不锈钢符合ASTM F 899中的规定，316不锈钢符合ISO 5832-1中的规定。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于骨科脊柱手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.30

有效期至

2018.05.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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