脊柱用手术工具 Medtronic Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102630号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .
产品名称
脊柱用手术工具 Medtronic Instruments
结构及组成
该产品由起子、丝攻、复位器、撑开钳、持取钳、持取器、置钩器、置棒器、扳手、定位器、持棒器、套筒、对抗扳手、加压钳、弯棒器、持棒钳、摇摆钳、撑开钳、测量尺、测量卡、折断扳手、模棒、延长杆、蛙式钳、预穿棒尖、延长套管、钩棒器、螺钉确认工具、内套管、探针、开路椎、通用手柄、测深器、探子、弯板器、连接桥、连接环、连接桥帽、冲击器、牵开器、棒置入器、旋棒器、导向器、套管夹、棒长度确定器、棒测量器、大力钳、折弯器、弯横连器、椎弓根标记钉、扩张器、植骨漏斗组成。接触人体的部分由符合ASTM F899标准要求的630、S46500、XM-16、420A、420F不锈钢材料、符合ASTMF136标准要求的Ti6Al4V钛合金材料、符合ISO5832-1标准要求的316LVM不锈钢材料制成,非接触人体的部分由符合ISO16061标准要求的硅橡胶材料制成,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于骨科脊柱手术,不与内窥镜配套使用。配套使用的脊柱内固定植入产品Peekrod 系列,Legacy系列和Solera系列。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)