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膝关节翻修手术工具(商品名:Vanguard 360) Vanguard 360 Revision Knee System Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102608号
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw,Indiana,46581,USA
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节翻修手术工具(商品名:Vanguard 360) Vanguard 360 Revision Knee System Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由模块、试模、安装器、力线杆、打入器、取出器、滑动锤、螺丝刀、固定钉插入/取出器、管套钉、钻头、测隙片、持钉器、锁定杆装入器、间隙组件、间隔片、髁间骨切除量规、固定钉、冲击头、打器、手柄、适配器、骨锉、骨锉管套、胫骨橇型组件、适配片、股骨外侧模板、股骨锉壳、远端控制器、试模偏心距转接头、骨凿、试模柱、骨锉连接器等组成。与人体接触的部分采用符合ASTM F899标准的不锈钢材料、ASTMB308的铝合金、ISO16061的聚醚砜、ISO5832-3的钛6铝4钒合金制成,具体详见产品规格型号附页。该套工具为手动工具,不得与电动、气动有源器械联用。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于膝关节翻修手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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