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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(×4)
ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(×4)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403519号(变更批件)
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
ABO血型检测卡(微柱凝胶法) DG Gel AB(×4)
管理类别
3
型号规格
8孔/卡,4×12卡/盒;8孔/卡,2×25卡/盒
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：增加包装规格8孔/卡，2×25卡/盒。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
2014.05.08变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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