导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER ES) Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772331号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA；Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico。
产品名称
导引导丝(商品名：HI-TORQUE WHISPER ES) Guide Wire with Hydrophilic Coating
型号规格
1011834H, 1011834HJ, 1011835H, 1011835HJ.
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成;绕丝分为近端部分和远端部分，远端部分由90/10铂镍合金制成，近端部分由304V不锈钢制成；近段芯丝涂有聚四氟乙烯涂层；远段芯丝和绕丝涂有含钨聚亚胺酯护套；导丝远段尖端30cm范围内涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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