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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Plasminogen
纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Plasminogen
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402501号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76，35041 Marburg，Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
纤溶酶原测定试剂盒(散射比浊法) N Antiserum to Human Plasminogen
管理类别
2
型号规格
1 × 2 mL
结构及组成
此试剂为液体动物血清，是用高纯度人纤溶酶原通过在兔子身上进行免疫反应而制成的。纤溶酶原的活性抗体浓度＜16.5 g/L。防腐剂：叠氮化钠 ＜ 1g/L。产品有效期：在 +2 ～+8 ℃ 的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血浆中纤溶酶原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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