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抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ADNase B
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402491号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76,35041 Marburg,Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗脱氧核糖核酸酶B测定试剂盒(散射比浊法) N Latex ADNase B
管理类别
2
型号规格
抗脱氧核糖核酸酶B试剂:3×2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源):3 × 1 mL;抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源):3 × 2 mL;抗脱氧核糖核酸酶B辅助试剂:3 × 2.8 mL。
结构及组成
抗脱氧核糖核酸酶B试剂, 抗脱氧核糖核酸酶B定标血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶B质控血清(人源),抗脱氧核糖核酸酶 B 辅助试剂。(具体内容详见说明书) 该试剂盒还含有定标血清和质控血清的赋值表格。产品有效期:在 +2 ~+8°C 的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于定量测定人血清中抗链球菌脱氧核糖核酸酶B (ADNase B) 的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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