尿糖酮试纸 Keto-Diabur-Test 5000
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402490号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
产品名称
尿糖酮试纸 Keto-Diabur-Test 5000
结构及组成
试纸反应物成份(每平方厘米): 尿糖测试块: 上测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 2.6U,过氧化物酶(POD) 20U,四甲基联苯胺(TMB) 56.04 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)203.5 μg。 下测试区:葡萄糖氧化酶(GOD) 5.0U,过氧化物酶(POD) 19U,四甲基联苯胺(TMB) 52.52 μg,缓冲物(柠檬酸-1-水合物)164.7 μg。 酮体测试块:硝普钠157.2 μg,甘氨酸4.2 μg。产品有效期:2℃~30℃ 储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外半定量测定尿中尿葡萄糖及酮体的含量。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)