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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿糖试纸 Diabur-Test 5000
尿糖试纸 Diabur-Test 5000
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402488号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿糖试纸 Diabur-Test 5000
管理类别
2
型号规格
50条/盒
结构及组成
试纸反应物成份(每平方厘米)： 上测试区：葡萄糖氧化酶(GOD) 2.6U，过氧化物酶(POD)20U，四甲基联苯胺(TMB) 56.04μg，缓冲物(柠檬酸-1-水合物)203.5μg。 下测试区：葡萄糖氧化酶(GOD)5.0U，过氧化物酶(POD ) 19U，四甲基联苯胺(TMB)52.52μg，缓冲物(柠檬酸-1-水合物)164.7μg。产品有效期：2℃～30℃ 储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外半定量测定尿中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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