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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Beta-2 微球蛋白质控品 IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
Beta-2 微球蛋白质控品 IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402487号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Beta-2 微球蛋白质控品 IMMULITE Beta-2 Microglobulin Control Module
管理类别
2
型号规格
3×1.0mL(复溶后)
结构及组成
质控水平1(BMC1)、质控水平2(BMC2)、质控水平3(BMC3)：含有不同浓度Beta-2微球蛋白的冻干产品，基质为人工合成。产品有效期：在2～8℃条件下保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于Beta-2微球蛋白检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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