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N端脑利钠肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402486号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostics
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
N端脑利钠肽校准品 VITROS Immunodiagnostic Products NT-proBNP Calibrators
管理类别
2
型号规格
3套/测试
结构及组成
校准品包含: 1套VITROSNT-proBNP校准品1、2 和3(合成NT-proBNP溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中,2 mL);标称值分别为0、150和12,500 pg/mL(0、17.7和1475 pmol/L);批次校准卡;试验方案卡;24个校准品条形码标签(每个校准品8个条形码标签)。产品有效期:储存条件:冷藏2~8℃;有效期:26周。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该校准品用于进行人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)中N端脑利钠肽(NT-proBNP)定量测定的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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