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血气生化八项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CG8+ Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402483号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气生化八项测试卡片(干式电化学法) i-STAT CG8+ Cartridge
管理类别
2
型号规格
25 卡片/盒
结构及组成
反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。产品有效期:可常温(18~30°C)保存2个月,避免阳光直射及高温;长期贮藏应2~8°C冷藏保存,有效期242天。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.19
有效期至
2018.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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