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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白A/免疫球蛋白M检测用校准品 C.f.a.s. IgA/IgM CSF
免疫球蛋白A/免疫球蛋白M检测用校准品 C.f.a.s. IgA/IgM CSF
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402481号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白A/免疫球蛋白M检测用校准品 C.f.a.s. IgA/IgM CSF
管理类别
2
型号规格
3×1mL(冻干品，复溶体积)
结构及组成
反应性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物，这些添加物为：免疫球蛋白A(人血清)和免疫球蛋白M(人血清)； 无反应性成分：防腐剂和稳定剂。产品有效期：2～8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对免疫球蛋白A/免疫球蛋白M的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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