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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钛合金缝线锚钉 Titanium Suture Anchor
钛合金缝线锚钉 Titanium Suture Anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462448号
注册证编号
Arthrex，Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
钛合金缝线锚钉 Titanium Suture Anchor
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品为用于运动医学手术的带线骨锚钉,锚钉材料为符合GB/T 13810-2007 TC4 ELI的钛合金,所带缝线为超高分子量聚乙烯组成,分蓝色和黑白色两种,蓝色染料为21CFR 74.3106 D&C蓝色六号,黑色染料为21CFR 73.1410的logwood extract,骨锚连接杆由符合ASTMF899的630号不锈钢制成。灭菌方法为环氧乙烷。
适用范围
用于肩,足/踝,膝,手/腕,肘,骨盆,髋的软组织固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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