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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半月板缝合系统 Meniscal Cinch
半月板缝合系统 Meniscal Cinch
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462447号
注册证编号
Arthrex, Inc.
注册人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
生产地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA
代理人名称
锐适医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
半月板缝合系统 Meniscal Cinch
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由半月板固定物、缝线及植入工具组成，半月板固定物采用符合YY 0660-2008的PEEK材料制成，等级为OPTIMA LT1；缝线为2-0号的聚乙烯蓝色缝线，蓝色染料为21CFR74.3106 D& C蓝色六号，表面有MED-2174涂层；入路杆和推送杆采用符合ASTM F899标准规定的304号不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品用于经皮和内窥镜下的半月板撕裂的缝合修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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