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输尿管支架(商品名:Percuflex Plus) Percuflex Plus Ureteral Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462442号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址
2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
输尿管支架(商品名:Percuflex Plus) Percuflex Plus Ureteral Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。支架的远端带有一根取回线便于支架的移除。4.8Fr、6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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