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甲状软骨成形术植入物 Montgomery Thyroplasty Implant system
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3462441号
注册证编号
Boston Medical Products,Inc.
注册人住所
117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581
生产地址
117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581 USA
代理人名称
广州东合伟信医疗科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状软骨成形术植入物 Montgomery Thyroplasty Implant system
管理类别
3
型号规格
MTF-06、MTF-07、MTF-08、MTF-09、MTF-10、MTF-11、MTM-08、MTM-09、MTM-10、MTM-11、MTM-12、MTM-13、MT-300、MT-400
结构及组成
该产品由硅橡胶(三角形部分材料牌号MED-4720、基部材料牌号MED-4765)、硫酸钡和二氧化钛组成。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用在患有单侧声带麻痹的患者进行内移型甲状软骨成形术上,用来改善声音质量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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