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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动发光免疫分析仪 Personal LAB CLIA
全自动发光免疫分析仪 Personal LAB CLIA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402730号
注册证编号
ADALTIS S.R.L
注册人住所
Via Durini 27 20122 Milano Italy
生产地址
Via Luigi Einaudi 7 - Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
代理人名称
迈迪思创(北京)科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动发光免疫分析仪 Personal LAB CLIA
管理类别
3
型号规格
Personal LAB CLIA
结构及组成
主机及操作软件,主机由加样模块、孵育模块、洗板模块、控制模块、读数模块及电源组成。
适用范围
该产品基于96孔微孔板的化学发光免疫检测原理，可对来源于人体的血清样本进行临床免疫项目测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.20
有效期至
2018.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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