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脊柱外科手术工具(商品名：Spartan S3) Spartan S3 Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102602号
注册证编号
Amendia,Inc.
注册人住所
1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA
生产地址
1755 West Oak Parkway, Marietta, GA 30062, USA
代理人名称
天地人本(北京)医疗科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：Spartan S3) Spartan S3 Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由撑开器、椎骨打孔器、单点麻花钻、空心丝锥、麻花钻手柄、麻花钻套管及轴向棘轮手柄组成，与人体接触部分产品材质为符合ASTM F899标准的17-4不锈钢。非灭菌包装提供。
适用范围
该产品适用于任何或所有C2-S1(含S1)脊柱水平的后路手术治疗，用于为患者植入Spartan S3小关节螺钉系统。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.30
有效期至
2018.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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