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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肱骨近端骨板系统工具 PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM
肱骨近端骨板系统工具 PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1102400号
注册证编号
CarboFix Orthopedics Ltd.
注册人住所
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
生产地址
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肱骨近端骨板系统工具 PICCOLO COMPOSTIE PROXIMAL HUMERUS PLATE STSTEM
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
工具由瞄准器,T.G螺钉套、克氏针、克氏针套、钻套、六角螺钉起子、深度计、试模及灭菌盒组成,与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1和符合ASTMF899规定的不锈钢材料制造及符合GB/T 13810规定的钛合金材料制造;具体材质详见规格型号附页,产品非灭菌包装,产品不与有源设备联用。
适用范围
该产品预期用于肱骨近端骨折、错位及骨折后不愈合手术时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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