导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3772330号
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA;30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA;3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A。
产品名称
导引导丝(商品名:HI-TORQUE BALANCE) Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating
结构及组成
该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J”形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。产品经射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)