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远端通路导引导管(商品名:ENVOY DA) ENVOY Distal Access Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771961号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
生产地址
3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
远端通路导引导管(商品名:ENVOY DA) ENVOY Distal Access Guiding Catheter
管理类别
3
型号规格
671-260-95D、671-258-95D、671-260-05D、671-258-05D。
结构及组成
产品主要包括导管和可分离导入鞘,其中导管由管身和导管座组成,可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。导管管身材料为内层的聚四氟乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙,外表面有亲水涂层,远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.04
有效期至
2018.05.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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