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射频消融导管(商品名：AlCath) Cardiac Ablation Catheters

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3771936号

注册证编号

VascoMed GmbH

注册人住所

Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany

生产地址

Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany；Marie-Curie-Strasse 8, 79539 Lorrach, Germany

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频消融导管(商品名：AlCath) Cardiac Ablation Catheters

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，在体内使用不超过24小时。产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身和手柄组成。产品规格型号及头端弯型图示见附页。

适用范围

该产品适用于适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。

产品储存条件及有效期

备注

2014年7月14日同意更正生产地址、型号、规格内容，2014年4月24日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.04.24

有效期至

2018.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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