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经皮肾穿刺套件ウロステントシステム

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3662323号

注册证编号

CREATE MEDIC 株式会社

注册人住所

横滨市都筑区茅ケ崎南二丁目5番25号

生产地址

北海道岩見沢市岡山町12-49

代理人名称

库利艾特国际贸易(大连)有限公司

代理人注册地址

产品名称

经皮肾穿刺套件ウロステントシステム

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本套件结构组成:由猪尾型导管、开花型导管、肾盂球囊型导管、弹簧导丝、亲水性导丝、扩张管、T形把手撕开鞘、造影针、超音波穿刺针、固定针、接续导管、固定板、固定带、外矫直管、通管丝和引导针组成。材质:猪尾型导管:导管:聚氨酯,鲁尔接头:聚丙烯;开花型导管:导管:硅橡胶,鲁尔接头:聚丙烯;肾盂球囊型导管: 导管:硅橡胶,单向阀:聚丙烯;弹簧导丝:不锈钢(SUS304),聚四氟乙烯;亲水性导丝:镍钛合金,聚氨酯,聚合物(甲基乙烯醚-无水顺丁烯二酸) ;扩张管:聚乙烯;T形把手撕开鞘: 四氟化乙烯?六氟化丙烯共聚物、聚丙烯;造影针: 针管:不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯,针座:聚丙烯; 超音波穿刺针: 不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯,针座:聚丙烯;固定针: 针管:不锈钢(SUS304),针基:聚碳酸酯;接续导管:聚氯乙烯;固定板:硅橡胶,固定带:聚酰胺;外矫直管: 聚丙烯;通管丝:聚丙烯,聚氯乙烯;引导针:不锈钢(SUS304),聚碳酸酯,聚丙烯。本产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围

用于经皮肾造瘘术,留置肾盂内用于导尿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.14

有效期至

2018.05.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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