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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >细菌试验标准品 IVD Bacterial Test Standard
细菌试验标准品 IVD Bacterial Test Standard
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402477号
注册证编号
Bruker Daltonik GmbH
注册人住所
Fahrenheitstr.4,28359 Bremen,Germany
生产地址
Fahrenheitstr.4,28359 Bremen,Germany
代理人名称
布鲁克(北京)科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
细菌试验标准品 IVD Bacterial Test Standard
管理类别
2
型号规格
5支/包装
结构及组成
由大肠埃希菌DH5α提取物，核糖核酸酶A(RNAse A)和肌红蛋白组成。产品有效期：-18℃以下条件贮存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于全自动快速生物质谱检测系统(IVD MALDI Biotyper System)的校正，并用于个体样本微生物鉴定效果的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.16
有效期至
2018.05.15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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