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血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2402475号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue,N.E. Redmond,WA 98052 USA

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-UNITED STATES

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管炎抗体检测试剂盒(流式点阵免疫发光法) BioPlex 2200 Vasculitis Reagent Pack

管理类别

型号规格

100人份

结构及组成

荧光微珠组，结合物，样本稀释液(具体成份详见说明书)。产品有效期：2-8℃保存,产品有效期:24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外半定量检测人血清中的髓过氧化酶(MPO),蛋白酶3(PR3)和肾小球基底膜(GBM)的IgG自身抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.16

有效期至

2018.05.15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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