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数字化医用X射线摄影系统 DRX-Ascend System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第2302597号

注册证编号

Carestream Health,Inc.

注册人住所

150 Verona Street,Rochester,NY 14608,USA

生产地址

2002-B Orville Drive North,Ronkonkoma,NY 11779,USA

代理人名称

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

数字化医用X射线摄影系统 DRX-Ascend System

管理类别

型号规格

Q-RAD

结构及组成

产品由操作控制台、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱、胸片架、放射诊断摄影床(QT-750)、限束器、X射线球管组件(E7252X)、X射线球管(E7252)、电离室(选配AEC时)和数字化平板探测器(DRX-1 System Detector和DRX-1C System Detector)组成。

适用范围

本系统可以提供医疗诊断用X射线数字影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。不适用于乳腺X射线检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.26

有效期至

2018.05.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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