样本制备试剂盒 cobas 4800 System Sample Preparation Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402552号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771, USA
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771, USA
产品名称
样本制备试剂盒 cobas 4800 System Sample Preparation Kit
结构及组成
cobas 4800系统磁性玻璃颗粒、cobas 4800系统洗脱缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)和沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)使用，用于体外进行患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒测试和患者宫颈内膜拭子标本、临床医生采集的阴道拭子标本，以及男性和女性尿液标本中的沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)测试的样本制备(核酸提取)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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