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液基细胞制备试剂盒 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402551号
注册证编号
Roche Molecular Systems,Inc
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
液基细胞制备试剂盒 cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit
管理类别
3
型号规格
960测试;240测试。
结构及组成
cobas 4800 系统蛋白酶K、cobas 4800 系统十二烷基硫酸钠试剂、cobas 4800系统裂解缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法)和沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)使用,用于样本制备,包括细胞溶解、消化蛋白并使核酸变性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.28
有效期至
2018.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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