人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I+II
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402547号
注册证编号
DiaSorin S.p.A. UK Branch
注册人住所
Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM
生产地址
Central Road, Dartford, DA1 5LR, UNITED KINGDOM
产品名称
人T淋巴细胞病毒I型和II型抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Murex HTLV I+II
结构及组成
包被微孔板、样品稀释液、酶结合物、酶结合物稀释液、人T淋巴细胞病毒抗体阳性对照、阴性对照、底物稀释液、底物浓缩液、洗液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清和血浆中的人类T-淋巴细胞病毒I型和II型(HTLV-I和HTLV-II)抗体。
备注
2014年10月15日同意更正主要组成成分内容,2014年5月28日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)