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糖类抗原125校准品 Access OV Monitor Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402546号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖类抗原125校准品 Access OV Monitor Calibrators
管理类别
3
型号规格
校准品0(S0):2.5mL×1, 校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1, 校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1, 校准品5(S5):2.5mL×1。
结构及组成
校准品0(S0):牛血清白蛋白(BSA)缓冲液、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300;校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):牛血清白蛋白(BSA) 缓冲液、糖类抗原125、<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 ,糖类抗原125 的浓度约为25、100、500、2000 和5000 U/mL ;校准卡:1张。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~10℃竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本产品用于糖类抗原125测定时的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.28
有效期至
2018.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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