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总IgE 检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Total IgE Anti-IgE

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3402514号

注册证编号

Phadia AB

注册人住所

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

生产地址

Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden

代理人名称

北京法迪亚诊断技术有限公司

代理人注册地址

产品名称

总IgE 检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Total IgE Anti-IgE

管理类别

型号规格

16 人份/支

结构及组成

1. 抗原包被帽：抗IgE的小鼠单克隆抗体和＜0.003%的防腐剂，防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮(3:1)。 2. 笔状容器筒。产品有效期：2-8 ℃条件下储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于配合总IgE校准品建立校准曲线和体外定量检测人血清中的总IgE。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.05.19

有效期至

2018.05.18

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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