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微导丝(商品名:Approach(R)) Pro LT Micro Wire Guides
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771899号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微导丝(商品名:Approach(R)) Pro LT Micro Wire Guides
管理类别
3
型号规格
CMW-14-135,CMW-14-190,CMW-14-300,CMWA-14-135,CMWA-14-190,CMWA-14-300,CMW-18-135,CMW-18-190,CMW-18-300,CMWA-18-135,CMWA-18-190,CMWA-18-300
结构及组成
微导丝由芯丝、绕丝和涂层组成,配有导丝扭控器、金属套管和插入器。材料:微导丝的芯丝为镍钛合金,绕丝为304不锈钢和钯铼金属丝,涂层为聚四氟乙烯;扭控器为聚丁烯,金属套管为304不锈钢和聚碳酸酯,插入器为乙缩醛。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品适用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.25
有效期至
2018.04.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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