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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >五官科综合摄像系统 Stroboskopy camera
五官科综合摄像系统 Stroboskopy camera
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2222581号
注册证编号
XION GmbH
注册人住所
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
生产地址
Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany
代理人名称
艾克松有限公司杭州办事处
代理人注册地址
/
产品名称
五官科综合摄像系统 Stroboskopy camera
管理类别
2
型号规格
EndoSTROB D
结构及组成
系统由主机(328 272 600)、摄像头(322 100210)、声频传感器组成，主机由摄像单元、电子频闪控制单元构成。系统有效像素名义值为300000；图像传递像素为768×576；分辨率为水平500线、垂直420线；最小照度≤3lux；信噪比＞46dB。频闪频响的输入频率范围80Hz～1000Hz。
适用范围
本系统在普通模式下可连接耳镜、鼻窦镜、喉镜用于五官科的内窥镜应用，在频闪模式下连接喉镜可对人的声带进行检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.26
有效期至
2018.05.25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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