抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3402484号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产地址
D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
产品名称
抗单纯疱疹病毒1型抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-HSV-1 (gC1)ELISA (IgM)
型号规格
EI 2531-9601-2 M:96人份/盒。
结构及组成
微孔板、标准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。产品储存条件及有效期:2-8℃保存,避免冰冻,未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中的抗HSV-1特异性糖蛋白C1抗体IgM。
备注
2014年11月25日同意更正主要组成成分内容,2014年5月19日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)