磁导航系统(商品名：Niobe) Magnetic Navigation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3302394号
注册人住所
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
生产地址
4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108
产品名称
磁导航系统(商品名：Niobe) Magnetic Navigation System
型号规格
001-006000-1, 001-006100-1
结构及组成
该产品由导航工作站软件(Navigant:ver3.0)、磁体(030-005315-1)、工作站计算机(500-006740-1)、Niobe床旁控制器(030-003972-3)、显示器(501-005912-5L247HN)和磁导航系统机电柜(030-003980-3)组成。001-006000-1型号与Siemens X射线机配合使用,Siemens X射线机需要两个以太网的连接:一个是为图像传送,另一个是为了控制信息交流。001-006100-1型号与Philips X射线机配合使用,PhilipsX射线机只需要一个连接便可完成以上两个功能。
适用范围
磁导航系统预期用于将兼容的磁性器械头端按所需方向经组织导航至左、右心、冠脉血管中的指定靶部位。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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